天士力医药集团股份有限公司关于获得天津药监局批准钻研生产中药配方颗粒批复的公告

  本公司董事会及通盘董事保证本公告内容不存在任何子虚记载、误导性陈述或者宏大遗漏,并对其内容的实在性、实在性和完善性承担个别及连带义务。

  近日,天士力医药集团股份有限公司(以下简称“公司”、“本公司”或“天士力”)获得天津市药品监督管理局(以下简称“天津药监局”)《关于批准天士力医药集团有限公司钻研生产中药配方颗粒的批复》(以下简称《批复》)。现就有关情况公告如下:

  一、批复主要内容

  遵命国家药品监督管理局《关于印发中药配方颗粒管理暂走规定的知照》、天津药监局《关于强化吾市中药配方颗粒管理做事的知照》请求,经审阅,批准本公司钻研生产中药配方颗粒并在天津市具备中医诊疗科方针医疗机构临床行使。

  《批复》请求企业强化和完善体面中药配方颗粒特点的质量管理系统,不息开展产品安详性钻研,对未载入《天津市中药配方颗粒质量标准》的品栽进走质量标准复核。正式生产的始批中药配方颗粒送市药检院检验,检验相符格后方可临床行使,同时做益临床行使中药配方颗粒的医疗机构备案做事。

  二、对公司的影响

  近年来中药配方颗粒市场保持迅速添长态势,此次公司获批进走钻研生产中药配方颗粒,有利于公司完善当代中药产业链组织,雄厚产品组织,强化与中医临床对接,扩大品牌效答,进一步夯执走业内的上风地位。下一步公司将尽快按《批复》请求开展后续有关做事。

  三、风险挑示

  (一)政策风险

  现在,中药配方颗粒仍处于试点阶段,随着医疗强化改革的不息推进,公司中药配方颗粒业务有能够随着国家医药有关政策法规的颁布或调整而受到影响。公司将依托现有中药产品出售网络,在线咨询按请求推进公司中药配方颗粒产品的临床行使,但也能够存在出售不达预期的风险。为此,公司将亲昵关注有关医药走业政策走势,强化对走业宏大新闻跟踪分析,及时把握走业发展转折趋势,积极采取措施答对政策转折能够带来的风险,降矮公司经营风险,使公司中药配方颗粒业务能够稳定迅速发展。

  (二)市场风险

  随着吾国中药配方颗粒业务的迅速发展,市场竞争也日趋厉肃,公司将依托现有中药产品出售网络,按请求推进公司中药配方颗粒产品的临床行使,但也能够存在出售不达预期的风险。

  本次公司获得中药配方颗粒钻研生产的批复,短期内对公司的财务状况和经买卖绩不会产生影响,展望项现在达产后将会对公司异日的业绩添长产生正面影响,但产生影响的时间存在不确定性。敬请普及投资者郑重投资,仔细提防投资风险。

  特此公告。

  天士力医药集团股份有限公司董事会

  2020年3月27日

 


posted @ 20-03-27 04:36  作者:admin  阅读量:

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